Сушильная камера лиофилизатора
Сушильная камера наших фармацевтических лиофилизаторов разработана в соответствии со стандартом GB150-2011/PED/ASME и отвечает требованиям систем CGMP and FDA. Внутри сушильная камера имеет полированную зеркальную поверхность и наклонное дно, которое способствует эффективному сливу воды в процессе безразборной мойки и стерилизации оборудования.

Охлаждаемая ловушка лиофилизатора
Охлаждаемая ловушка фармацевтического лиофилизатора использует принцип непосредственного испарения холодильного агента. Она может иметь вертикальную или горизонтальную конструкцию. Продуманный дизайн пароотвода позволяет молекулам воды проходить легче, встречая меньшее сопротивление. Клапан между сушильной камерой и охлаждаемой ловушкой способен сам определять, когда процесс лиофилизации завершен.
Охлаждаемая ловушка может быть оборудована системой безразборной промывки и стерилизации (CIP и SIP). Она также может использоваться для охлаждения водяной цистерны большого фармацевтического лиофилизатора после стерилизации.

Полка лиофилизатора
Полка наших вакуум-сублимационных сушилок использует метод охлаждения с промежуточным холодоносителем и может быть также нагрета для выполнения процедуры сублимации. Просвет между полками лиофилизатора можно регулировать, что позволяет размещать в нем ампулы разной высоты.

Вакуумная система лиофилизатора
Вакуумная система лиофилизатора представлена вакуумными насосами или насосами Рутса и служит для создания вакуумной среды в процессе лиофилизации, а также для удаления неконденсируемых газов. Впускные отверстия каждого вакуумного насоса оборудованы автоматическими запорными клапанами, которые предотвращают обратный поток вакуумного масла при перебоях электроэнергии. В качестве манометра для наших вакуум-сублимационных сушилок можно установить вакуумметр МКС или вакуумметр Пирани от Edwards.

Система безразборной стерилизации (SIP)
Система безразборной стерилизации работает по принципу импульсно-форвакуумной пароструйной обработки и оборудована волоконно-оптическим устройством записи и наблюдения за процессом стерилизации. Система безразборной стерилизации имеет функцию полной автоблокировки. Впускной манифольд для пара содержит пневматический управляющий клапан. Система также предусматривает предохранительный клапан, который ослабит давление, если оно превысит необходимый уровень. Водяная цистерна оборудована не только собственной системой охлаждения, но и предохранителями от превышения давления или температуры. Если давление или температура станут выше допустимого уровня, предохранители автоматически перекроют впускной клапан и задействуют выпускной воздушный клапан. Данные предохранительные меры гарантируют безопасность работы системы безразборной стерилизации для наших лиофилизаторов.

Система циркуляции
Система циркуляции работает при помощи циркуляционных насосов, обеспечивая кругооборот вторичного хладагента, который служит для теплообмена между хладоносителем и хладагентом, хладагентом и полками лиофилизатора, полками и сублимируемым продуктом.

Система безразборной промывки (СIP)
Система безразборной промывки для наших вакуум-сублимационных сушилок соответствует стандартам FDA/CGMP. Она оборудована компьютерным терминалом управления и не имеет мертвых углов. Она может выполнять стерилизацию паром, а её трубы сварены при помощи дуговой сварки.

Гидравлическая система лиофилизатора
Гидравлическая насосная станция и гидроцилиндр расположены сверху над сушильной камерой. При помощи гидравлических насосов гидроцилиндр заставляет полки двигаться вверх и вниз. Средства герметизации гидроцилиндра включают Y-образный и O-образный уплотнитель из фторкаучука, а также пылеулавливающие фильтры. Компоненты гидравлической системы произведены известными международными производителями. Шток гидроцилиндра можно укомплектовать гофрированной трубой из нержавеющей стали.

Холодильная система лиофилизатора
Холодильная система фармацевтического лиофилизатора состоит из холодильного компрессора, конденсатора воды, регулирующего вентиля, пластинчатого испарителя, сепаратора масла и т.д. Главным элементом холодильной системы является либо импортированный двухступенчатый полугерметичный компрессор, либо шнековый компрессор. Компрессор работает как независимая система циркуляции хладагента, охлаждая полки и охлаждаемую ловушку при помощи пластинчатого теплообменника и конденсатной трубки. Трубопровод холодильной системы детально продуман и аккуратно установлен, что позволяет системе стабильно и эффективно работать продолжительное время.

Наша холодильная система также разработана с учетом необходимости в достаточной мощности для того, чтобы справляться с большим количеством пара, выделяемого в процессе сублимации. Холодильная система оборудована многочисленными предохранительными устройствами, включая предохранитель от перегрева мотора, предохранитель от избыточного давления, предохранитель от слишком низкого давления, предохранитель от промежуточного избыточного давления, предохранитель от перепадов давления масла, предохранитель от нехватки воды для охлаждения.

Система управления лиофилизатором
Для управления температурными режимами полок и вакуумной средой внутри лиофилизатора используется ПИД-регулятор, который позволяет настроить машину на быструю, медленную, повторную или постоянную заморозку.

Программное обеспечение лиофилизатора
Для наших лиофилизаторов мы используем передовое программное обеспечение по конфигурированию системы вакуум-сублимационной сушилки, которое позволяет управлять оборудованием как с терминала, так и дистанционно. Интеллектуальная операционная система включает функции ПИД-управления, автоматического наблюдения и управления формулами лиофилизации. Операционная система нашего оборудования для вакуум-сублимационной сушки имеет интерфейс на нескольких языках и поддерживает дистанционное управление.