Система получения очищенной воды (система генерации воды фармацевтического назначения)
Фармацевтическая очищенная вода должна производиться в соответствии с требованиями международных фармакопей, включая Китайскую (CP), Американскую (USP) и Европейскую (EP). Наши универсальные системы очистки используют многоступенчатую фильтрацию и мембранные технологии для производства качественной воды фармацевтического назначения, применяемой в производстве лекарственных средств, лабораторных исследованиях и промывке технологического оборудования. Мы предлагаем полностью готовые системы водоподготовки очищенной воды, адаптированные под конкретные потребности пользователей, охватывая все этапы от инженерного проектирования и подбора оборудования до автоматизации управления и поддержки валидации.
- Сырая (неподготовленная) вода
- Вода питьевого качества
- Бак для сырой воды
- Насос для сырой воды
- Предварительная подготовка
- Многослойный фильтр
- Угольный фильтр (активированный уголь)
- Дуплексный умягчитель
- Основной насос
- Предохранительный фильтр
- Система обратного осмоса (RO) Система обратного осмоса (RO)
- Установка первого этапа RO
- Межкаскадный насос
- Установка второго этапа RO
- Получение очищенной воды
- Система RO RO EDI
- Модуль EDI (электродеионизация)
Наши системы для производства очищенной воды проектируются с учетом качества исходной воды, требуемых стандартов и конкретных условий каждого проекта. WEMAC предлагает как индивидуальные, так и стандартизированные решения. В зависимости от конфигурации, система генерации чистой воды может производить воду, соответствующую стандартам качества Китайской (CP 2020), Американской (USP 43) и Европейской (EP 10) фармакопей.
- Электропроводность: ≤2 мкСм/см
- Удельное сопротивление: ≥0,5 МОм=см
- Микробное число: ≤10 КОЕ/100 мл
- Эндотоксины: ≤0,25 ЕЭ/мл
- Содержание тяжелых металлов: ≤0,5 мкг/мл
- Аммиак: ≤0,3 мкг/мл
- Значение pH: 6,5–8,5
Примечание: Каждая наша фармацевтическая система для очистки воды проектируется индивидуально в соответствии с техническим заданием заказчика (URS). Все представленные фотографии и видеоматериалы взяты из реализованных проектов WEMAC.
- Фармацевтическое производство и составление препаратов
- Лабораторные исследования и контроль качества
- Стерилизация и очистка медицинских инструментов и оборудования
- Биотехнологические разработки и экспериментальные процессы
- Асептические операции наполнения и упаковки
- Обслуживание охлаждающих башен и систем ОВКВ
- Любые процессы, требующие воды высокой степени чистоты
Когда электропроводность превышает заданный порог, система очистки воды перенаправляет воду обратно в промежуточный резервуар для поддержания качества воды перед переходом к следующему этапу.
Если электропроводность остается в допустимых пределах, вода задерживается и направляется в резервуар для хранения очищенной воды, обеспечивая стабильное качество без преждевременного перелива.
Осуществляется пермеатом первой ступени. Промежуточная емкость служит одновременно начальной и возвратной точкой цикла очистки.
- Наша система водоподготовки очищенной воды построена по модульному принципу, предлагая пользователю компактную структуру и хорошо организованную компоновку, что упрощает повседневную эксплуатацию и техническое обслуживание.
- Два умягчающих бака соединены через интеллектуальную группу клапанов, что позволяет им работать последовательно или поочередно регенерировать воду. Каждый бак может обеспечивать до 100% требуемого расхода, гарантируя непрерывную работу без простоев.
- Как насос для сырой воды, так и двухступенчатые высоконапорные насосы оснащены частотными преобразователями. Это позволяет точно регулировать давление в зависимости от каждой производственной фазы, будь то фильтрация, умягчение или режим простоя. В режиме простоя система генерации чистой воды переходит в низкоскоростной внутренний цикл, что помогает минимизировать рост микроорганизмов и экономить энергию.
- Когда качество соответствует стандарту, на заключительном этапе очищенная вода подается по двум независимым трубопроводам в накопительный бак. Если качество не соответствует требуемому уровню, вода возвращается обратно в промежуточный бак. Когда бак с очищенной водой достигает полного наполнения, система автоматически переключается в режим циркуляции, предотвращая образование застойных зон и создавая постоянный поток.
- Трубы из нержавеющей стали по возможности изгибаются напрямую, что сокращает количество сварных точек. Для необходимых соединений используется автоматическая сварка в аргоновой среде (односторонняя сварка с двусторонним формированием шва), гарантируя целостность сварных швов. Все сварные швы подвергаются последующей обработке методом электрополировки.
- Поставка сопровождается полным комплектом валидационных материалов, включая видео или фотографии эндоскопического контроля, карты сварных швов, отчеты об испытаниях под давлением, протоколы травления и пассивации, а также полную проектную документацию системы.
- Процесс работы системы полностью автоматизирован с использованием ПЛК в сочетании с удобным сенсорным интерфейсом оператора. Доступны различные протоколы связи, а уровни доступа могут быть настроены как минимум для трех ролей пользователей в целях безопасности и прослеживаемости.
- Система получения очищенной воды поддерживает мониторинг проводимости, температуры и скорости потока в реальном времени. Пользователи могут выбирать между безбумажными или бумажными регистраторами для записи и печати критических параметров процесса.
- Система управления может быть настроена с функциями электронной подписи и аудиторского следа для соответствия требованиям GAMP 5 и FDA 21 CFR Part 11 для регламентированных фармацевтических производств.
Наша система водоподготовки очищенной воды включает в себя блок предварительной обработки, накопительный бак для сырой воды, секцию первичной фильтрации и бак для хранения очищенной воды. Все секции интегрированы для гарантии надежного качества воды и бесперебойной работы системы от начальной стадии до конечного выхода.
- A. Электрическая система управления
- B. Конструкция конечного распределения воды
- C. Внутренний цикл очистки
