Многоступенчатый аквадистиллятор
Многоэффективный дистиллятор для инъекционной воды использует очищенную воду в качестве ресурса для производства и промышленный пар в качестве источника тепла для получения воды высокой чистоты для инъекций (ВДИ). Производимая ВДИ полностью соответствует строгим требованиям Китайской фармакопеи (CP2020), Американской фармакопеи (USP43) и Европейской фармакопеи (EP10), что делает ее пригодной для широкого спектра фармацевтических применений.
В сочетании с системой обратного осмоса мультиэффектный дистиллятор воды может использоваться для приготовления воды для инъекций, предназначенной для использования человеком, и больших объемов парентеральных растворов. Он также хорошо подходит для фармпроизводства и больниц.
| Модель | Производительность (л/с) | Расход пара (л/ч) | Расход питательной воды (л/ч) | Расход охлаждающей воды (л/ч) | Габариты (мм) |
| | ≥100 | 30 | 110 | 80 | 1080×585×2800 |
| | ≥300 | 80 | 330 | 170 | 1760×755×3000 |
| | ≥500 | 115 | 550 | 190 | 2000×805×3500 |
| | ≥1000 | 250 | 1100 | 350 | 2300×1000×4000 |
| | ≥1000 | 210 | 1100 | 0 | 2930×1000×4000 |
| | ≥2000 | 440 | 2200 | 0 | 3650×1200×4100 |
| | ≥3000 | 670 | 3300 | 0 | 3800×1200×4200 |
| | ≥4000 | 900 | 4400 | 0 | 4300×1250×4500 |
| | ≥5000 | 1130 | 5500 | 0 | 4600×1400×4600 |
| | ≥6000 | 1350 | 6600 | 0 | 4600×1400×4900 |
Производительность составляет от 100 до 300 л/ч для 4-корпусных моделей, от 300 до 1500 л/ч для 5-корпусных моделей и от 1500 до 6000 л/ч для 6-корпусных моделей.
Примечание: Дистилляционная установка доступна в многокорпусных конфигурациях для различных производственных масштабов: 4-корпусные системы обычно производят от 100 до 300 литров ВДИ в час, 5-корпусные системы - от 300 до 1500 литров ВДИ в час, а 6-корпусные модели поддерживают производительность от 1500 до 6000 литров ВДИ в час.
Питательная вода под давлением многоступенчатого насоса сначала поступает в конденсатор. Затем она последовательно проходит через подогреватели каждого корпуса. В конденсаторе питательная вода нагревается вторичным паром и дистиллированной водой, а при прохождении через каждый подогреватель она дополнительно нагревается конденсатом от вторичного пара. В подогревателе первого корпуса питательная вода нагревается конденсатом промышленного пара. Предварительно нагретая вода затем поступает в испаритель первого корпуса, где равномерно распределяется вдоль внутренних стен нагревательных трубок с помощью разбрызгивающего устройства. Это создает тонкую водяную пленку, которая стекает по стенкам трубок и испаряется под воздействием промышленного пара. Образовавшийся вторичный пар, который может содержать капельки воды, перемещается снизу камеры испарения в паро-водо-сепарационное устройство. Здесь чистый пар отделяется и направляется в следующий корпус в качестве источника нагрева, а оставшаяся питательная вода поступает в следующий корпус. Такой процесс повторяется в нескольких корпусах.
В конечном итоге чистый пар конденсируется в конденсаторе, смешивается с конденсатом из других корпусов (за исключением первого корпуса) и охлаждается. После удаления неконденсируемых газов (некоторые модели оснащены устройствами непрерывной дегазации на испарителях) конденсированная вода становится водой для инъекций (WFI). Выходная система включает онлайн-мониторинг электропроводности, благодаря которой только дистиллированная вода, соответствующая спецификациям WFI, отводится в качестве конечного продукта, а некондиционная вода автоматически сбрасывается.
- Шестикорпусная модель спроектирована для работы без необходимости в дополнительной охлаждающей воде, что упрощает требования к коммунальным системам и снижает общие эксплуатационные расходы.
- Дистиллятор поддерживает стабильное и высококачественное производство воды для инъекций (WFI) с регулируемой температурой на выходе 80–95°C, электропроводностью 0,8 мкСм/см, уровнем эндотоксинов 0,0625 ЕЭ/мл и общим органическим углеродом (ООУ) ниже 20 ppb (достижимо при соответствии питательной воды стандартам CP2020 на очищенную воду).
- Все кожухотрубные компоненты, фланцы и другие детали производятся на нашем собственном заводе. Каждый компонент проходит электрополировку для достижения шероховатости поверхности контакта с материалом ≤0,38 мкм. Автоматические импортные сварочные аппараты создают точные и долговечные сварные швы. Каждый блок проходит полное приемочное испытание на заводе (FAT) с проверкой на аэрацию перед отгрузкой, что гарантирует безопасную работу и длительный срок службы.
- Оснащенный полностью автоматизированной системой управления Siemens, дистиллятор предлагает отличную масштабируемость с опциями удаленных модулей, интеграции SCADA и промышленных компьютеров. Это обеспечивает беспрепятственную адаптацию к различным условиям площадки и эксплуатационным требованиям.
- A
Шестикорпусная конструкция, охлаждающая вода не требуется
- B
Регулировка коэффициента расхода пара: 0,21
- C
Регулировка коэффициента питательной воды: 1,08
- Показатели качества воды
- 1
Температура: 95 ± 0,5°C
- 2
Электропроводность: 0,8 мкСм/см
- 3
Эндотоксин: 0,0625 ЕЭ/мл
- 4
ООУ (TOC): <20 ppb
- Внешний подогреватель, конденсатор и испаритель первого действия выполняются в виде двухтрубной решетки с расширением труб и внешней сваркой. Такая конструкция предотвращает перекрестное загрязнение между техническими жидкостями и технической водой.
- Оснащается трехступенчатой системой разделения, включающей испарение падающей пленки, гравитационное разделение и спирально-вихревое разделение потока, что гарантирует получение пара высокой чистоты.
- Все детали, контактирующие с питательной водой, водой для инъекций и вторичным чистым паром, изготавливаются из нержавеющей стали SS316L, что дает им высокую коррозионную стойкость и фармацевтический уровень гигиены.
- Испарители, подогреватели и конденсаторы изолируются алюмосиликатными иглопробивными матами, гарантирующими превосходные тепловые характеристики, малый вес и высокую схожесть размеров.
- Внутренние и внешние поверхности подвергаются электрополировке для создания гладкого, легкоочищаемого покрытия, соответствующего фармацевтическим стандартам.
- Многокорпусная конструкция повторно использует вторичный пар в различных корпусах, давая значительную экономию энергии. С увеличением количества корпусов энергоэффективность повышается, а потребление охлаждающей воды снижается. Для пятикорпусных установок требуется минимальное количество охлаждающей воды, в то время как шестикорпусные установки и вовсе работают без охлаждающей воды.
- Трубы из нержавеющей стали формуются методом прямого растягивающего изгиба для минимизации количества сварных швов. При необходимости применяется автоматическая сварка в аргоновой среде с односторонней сваркой и двусторонним формированием шва. Сварные швы подвергаются электрополировке для поддержания высочайшего качества.
- Поставляется с фотографиями эндоскопического контроля, диаграммами сварных точек, отчетами об испытаниях под давлением, записями пассивации и полной документацией по проектированию системы для вашей квалификации и валидации.
- Автоматизированное управление на базе HMI (человеко-машинный интерфейс) ПЛК с удобным интерфейсом пользователя и множеством опций связи. Может быть настроено не менее трех уровней доступа для управления правами операторов.
- Мониторинг проводимости, температуры и расхода в режиме реального времени. Регистрация данных может быть настроена с использованием безбумажных или бумажных регистраторов для хранения и печати критических параметров.
- Опциональные электронные подписи и электронные записи дают возможность для полного контроля всех процессов. Система управления разработана в соответствии с руководством GAMP 5 и требованиями 21 CFR Part 11.
В нашей многоступенчатой дистилляционной установке используется очищенная вода в качестве питательной воды и промышленный пар в качестве источника тепла для получения высокочистой ВДИ. Модель с шестью корпусами не требует дополнительной охлаждающей воды, благодаря чему производимая вода для инъекций полностью соответствует спецификациям CP2020, USP43 и EP10.
Биотехнологические лаборатории предъявляют высокие требования к чистоте используемой воды и должны избегать загрязнения эндотоксинами, особенно при культивировании клеток и приготовлении реагентов. Усовершенствованная система разделения пара и воды в этой дистилляционной установке, эффективно работающей даже с некачественной питьевой водой, снижает образование эндотоксинов. Конструкция с шестью корпусами исключает необходимость в дополнительной охлаждающей воде, что делает ее идеальной для применения в биотехнологических лабораториях.
Абсолютно. Наш аквадистиллятор для фармакологической воды соответствует нормативным стандартам CP2020, USP43 и EP10 для производства ВДИ. Модель с шестью корпусами не требует дополнительной охлаждающей воды, проста в эксплуатации, имеет длительный срок службы и гарантирует высокую чистоту воды, необходимую для клинического применения.
Благодаря многоступенчатой конструкции вторичный пар повторно используется в несколько этапов, что обеспечивает высокую энергоэффективность. Для модели с пятью корпусами требуется лишь небольшое количество охлаждающей воды, в то время как модель с шестью корпусами работает без использования охлаждающей воды, что сокращает ее общее потребление при сохранении высокой чистоты.
