Биореакторы, соответствующие санитарным требованиям и производственному стандарту GMP

Асептический биореактор разработан для удовлетворения строгих требований к производству высококачественных вакцин и масштабного производства. Мы предоставляем профессиональные системы биореакторов, которые полностью соответствуют требованиям GMP. Конструкция из нержавеющей стали марки SUS316L проходит электролитическую полировку поверхности для достижения точности Ra≤0,2 мкм. Это позволяет получить гладкую поверхность, которая будет легко очищаться. Биореактор поддерживает объем емкости в диапазоне от 5 л до 10 000 л, что охватывает широкий спектр потребностей от лабораторных исследований до промышленного производства.

Компания Fengze также предоставляет полный пакет документации для поддержки сертификации GMP, включая отчеты FAT (Factory Acceptance Test), сертификаты материалов и документы поддержки валидации DQ/IQ/OQ/PQ.

• Емкость: 5-10 000 л (индивидуально)
• Материал сосуда: нержавеющая сталь маркт SSUS316L
• Отделка поверхности: электролитическая полировка, точность Ra≤0,2 мкм
• Рабочий объем: 30% - 75%
• Температура: одновременная регулировка нагрева и охлаждения с точностью ±0,2℃
• pH: 0-12 (±0,01), автоматическая регулировка кислоты и щелочи
• DO (растворенный кислород): 0-200% (±0.1)
• Стерилизация: полностью автоматическая стерилизация на месте (SIP), включая управление временем стерилизации, удержанием давления и независимой стерилизации фильтров
• Давление: 0 - 3 бар (±0,01), поддерживает цифровую настройку и автоматическую регулировку