Тестер ампул и флаконов на герметичность и микротрещины AJLL
- Скорость: 200–600 шт./мин
- Применяемая тара: ампулы, флаконы и флаконы с пероральными жидкостями объёмом от 1 до 20 мл
- Источник питания: 2,4 кВт, 380 В, 50 Гц (4-выходной высокочастотный источник питания)
- Выходное напряжение: 10–35 кВ
- Выходная частота: 500 Гц–50 кГц
- Размеры прибора (Д×Ш×В): 3694×1180×1364 мм
- Вес прибора: ок. 1000 кг
- Скорость проверки: 200-600 флаконов в минуту
- Поддержка ампул и флаконов объёмом от 1 до 20 мл
- Используется технология HVLD для бесконтактного обнаружения микроутечек и загрязнений
- Система изготовлена с использованием компонентов всемирно известных брендов, включая серводвигатели Mitsubishi
- Полностью соответствует стандартам FDA 21 CFR Часть 11
- Оснащена удобным человеко-машинным интерфейсом для отслеживания операций, изменения параметров и ведения производственных записей
Используется для инспекции ампул, флаконов и флаконов с пероральными жидкостями на предмет потенциальных утечек. Система точно обнаруживает микроотверстия и трещины, расположенные в критических зонах, таких как уплотнитель, корпус и дно контейнера, гарантируя соответствие каждого устройства стандартам целостности укупорки перед выпуском.
- Система для обнаружения утечек, разработанная как для автономной работы, так и для интеграции в непрерывные производственные линии, выполняет автоматизированную инспекцию каждого контейнера без прерывания потока. Обнаруживает микротрещины и точечные дефекты, которые часто невозможно обнаружить традиционными методами, обеспечивая точные и стабильные результаты для всех протестированных устройств.
- В процессе инспекции используются низкоэнергетические высоковольтные сигналы, подаваемые в течение короткого времени. Контейнеры остаются изолированными во время тестирования, что предотвращает воздействие на жидкое содержимое и сохраняет целостность продукта.
- Бесконтактные электроды исключают любую возможность загрязнения продукта, делая процесс безопасным как для самого препарата, так и для конечного пользователя.
- Одно устройство можно адаптировать к различным типам контейнеров путем простой замены форматных деталей. Система подходит для ампул, флаконов и флаконов с пероральными жидкостями, повышает общую эффективность оборудования.
- Оснащена сенсорным интерфейсом для мониторинга, управления и сбора данных в режиме реального времени. Обеспечивает готовую к печати документацию для полной прослеживаемости.
- Включает полную валидационную документацию для поддержки соответствия требованиям GMP и нормативных аудитов.
- В основе разработки лежат запатентованные технологии, защищенные 17 патентами на изобретения и полезные модели, зарегистрированными в Национальном управлении интеллектуальной собственности Китая.
Тары поступают на подающий конвейер, где звездообразный механизм равномерно их распределяет. Далее направляющая подает каждый контейнер к шнековому питателю. Шнековый питатель поворачивает контейнер на 90 градусов, переводя его в горизонтальное положение. После выравнивания каждая тара проходит через ряд станций контроля, каждая из которых фокусируется на определенных зонах в зависимости от требований контроля. После проверки тары автоматически сортируются: прошедшие проверку изделия продолжают движение по производственной линии, а те, которые не прошли проверку, отбраковываются механизмом отбраковки для дальнейшей обработки.
Высоковольтный метод обнаружения утечек используется для выявления микродефектов в ампулах и флаконах без разрушения или вскрытия контейнера. Метод заключается в подаче высокочастотного электрического сигнала через пару электродов, расположенных на противоположных сторонах стекла. Поскольку контейнер действует как изолятор, между электродами и жидким продуктом внутри образуется емкостной контур.
Принцип высоковольтного контроля утечкиКогда контейнер цел, изолирующая стенка предотвращает прямой контакт, и через систему протекает очень слабый ток (I1). Однако при наличии трещины, прокола или нарушения герметичности проводящий раствор напрямую контактирует с электродами, пропуская более сильный ток (I2). Именно это резкое изменение тока и является сигналом об утечке. Постоянно контролируя и сравнивая уровни тока, прибор может обнаружить даже самые незначительные структурные дефекты, гарантируя соответствие каждого устройства строгим требованиям к целостности укупорки контейнера.
Что такое высоковольтный контроль утечки (HVLD)?
HVLD - это метод неразрушающего контроля, использующий электропроводность жидких продуктов, запечатанных в непроводящие контейнеры. Высокочастотный и высоковольтный сигнал подается через внешние электроды, и система отслеживает изменения разрядного тока для определения наличия утечки.
Каковы преимущества высоковольтного контроля утечки в фармацевтической промышленности?
В отличие от традиционных методов, таких как вакуумное расщепление или иммерсия в красителе, метод HVLD обладает рядом преимуществ:
- Обнаруживает мельчайшие проколы и трещины;
- Неразрушающий контроль и отсутствие перекрестного загрязнения;
- Обеспечивает 100% поточный контроль на высоких скоростях;
- Удовлетворяет растущий спрос на прецизионные CCIT-контроли в фармацевтической упаковке
Могут ли тестеры ампул/флаконов проводить неразрушающий контроль?
Да. При проведении теста требуется минимальное количество энергии в течение короткого времени. Во время проверки надлежащим образом закрытые контейнеры остаются электрически изолированными, что не влияет на содержимое жидкости и сохраняет целостность продукта.
Как HVLD способствует снижению производственных затрат?
Этот метод снижает зависимость от ручного визуального контроля, сводит к минимуму риск выбраковки качественной продукции из-за разрушающего контроля и позволяет на ранней стадии выявлять дефекты, помогая предотвратить дорогостоящий отзыв партии продукции.
