Тестер пакетов IV на герметичность и микротрещины RJL
- Скорость: 3000-3600 пакетов/час
- Применимые пакеты: 50-1000 мл пакеты IV (пакеты для внутривенного вливания)
- Источник питания: 4.6 кВт, 380 В 50 Гц (многовыходной высокочастотный и высоковольтный источник питания)
- Выходное напряжение: 0-30 кВ
- Выходная частота: 500-1000 Гц
- Сжатый воздух: 0.1-1.0 МПа
- Габариты (Д×Ш×В): 5950×950×2100 мм
- Вес: приблизительно 1700 кг
- Скорость тестирования: 3000-3600 пакетов/час
- Возможность тестирования пакетов IV в объеме от 50 мл до 1000 мл
- Использование технологии обнаружения утечек высокого напряжения для бесконтактной проверки
- Изготовлено из высококлассных компонентов от проверенных брендов, включая серводвигатели Mitsubishi
- Полное соответствие требованиям FDA 21 CFR часть 11
- Оснащение тестера интуитивно понятным интерфейсом HMI позволяет отслеживать все пользовательские операции, изменения параметров и производственные данные для полного технического аудита.
Машина высоковольтной инспекции используется для проверки утечек в пакетах с раствором для парентерального введения в большом объеме. Тестер способен обнаруживать широкий спектр проблем герметичности (микроотверстия больше 0.1 мкм), а также дефекты сварных швов (входное отверстие, соединение трубок). Неразрушающее тестирование крайне необходимо для обеспечения стерильности и структурной целостности капельниц в течение всего срока годности.
Для начала капельницы (пакеты IV) выравниваются на подающем конвейере через равные интервалы (1). После чего, промышленный робот перемещает каждый пакет в секцию инспекции (2), используя сегментированные конвейерные ленты для управления потоком. Вдоль этого пути расположено несколько станций инспекции, каждая из которых может быть настроена на определенные области пакета, обеспечивая тщательную 360 градусную проверку герметичности по всему периметру, включая все точки уплотнения и конструкции.
После завершения инспекции, все не прошедшие проверку пакеты автоматически удаляются блоком отбраковки (3), а прошедшие проверку пакеты продолжают движение ро отводящему конвейеру (См. рис. 1).
Неразрушающее тестирование целостности упаковки представляет собой процесс с подачей высокочастотного и высоковольтного сигнала между двумя внешними электродами, расположенными на противоположных сторонах контейнера. Эти электроды не контактируют напрямую с жидкостью; вместо этого между электродами и раствором через стенку контейнера образуется емкостное поле. Такая схема создает два конденсатора: C1 и C2. Сам раствор действует как резистор (R), его проводимость должна быть ≥1.2 мкСм для обеспечения надлежащей передачи сигнала и точного обнаружения.
- При правильной герметизации контейнера система тестирования регистрирует лишь минимальный микроток. Изолирующий слой остается неповрежденным, схема работает стабильно, при этом оба конденсатора (C1 и C2) находятся на месте. Это условие интерпретируется как пройденный тест.
- При наличии утечки (трещин, микроотверстий) раствор непосредственно контактирует с электродами. Изоляционный слой нарушается, емкостный эффект исчезает, после чего цепь пропускает более сильный ток. Повышенный ток указывает на исправность.
Сравнивая текущие уровни в этих двух сценариях, система проверки на герметичность может точно определить, сохраняет ли целостность пакет или имеются утечки.
Что такое контроль целостности упаковки в фармацевтической промышленности?
Контроль целостности - это крайне необходимый процесс для подтверждения отсутствия повреждений, трещин и неплотной герметизации. Данный метод контроля гарантирует стерильность и защиту продукта в течение всего срока годности.
Какой метод тестирования используется для проверки целостности крышки контейнера?
Стандартные методы проверки включают обнаружение утечек высокого напряжения и вакуумный анализ. Оба метода неразрушающего контроля широко используются в фармацевтической промышленности для обнаружения микроутечек и гарантии надежной герметизации.
Какой метод обнаружения утечек рекомендуется для ампул, флаконов и мягких пакетов для внутривенных вливаний?
Метод обнаружения утечек высокого напряжения является самым эффективным, позволяя высокочувствительное и скоростное обнаружение. Эти преимущества делают данный метод идеальным для проверки стеклянных контейнеров и гибкой упаковки, например, пакетов для внутривенных вливаний, без повреждения.
